必威上海3款创新医疗器械获批

  新闻资讯     |      2024-08-07 10:19

  必威上海医疗器械创新研发再迎喜讯。市药监局昨天宣布,国家药监局批准了上海3款创新医疗器械产品的注册申请,它们是上海安钛克医疗科技有限公司的“球囊型冷冻消融导管”必威,上海魅丽纬叶医疗科技有限公司的“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”。

  上海安钛克医疗科技有限公司的“球囊型冷冻消融导管”由球囊型冷冻消融导管、手动回缩器组成必威,与特定冷冻消融仪联合使用,用于治疗患者药物难治性、复发性必威、症状性的阵发性房颤。相比在国内上市的同类产品,技术具有首创性。

  同步获批的还有上海魅丽纬叶医疗科技有限公司的“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”必威。这两款医疗器械配套使用,用于辅助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者。

  上海医疗器械创新研发再迎喜讯必威。市药监局昨天宣布,国家药监局批准了上海3款创新医疗器械产品的注册申请,它们是上海安钛克医疗科技有限公司的“球囊型冷冻消融导管”,上海魅丽纬叶医疗科技有限公司的“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”。