必威辽宁省7个第二类医疗器械获优先注册

必威辽宁省7个第二类医疗器械获优先注册

  必威日前,辽宁省药监局对部分特殊第二类医疗器械开通“绿色通道”,优先开展技术审评、优先实施注册核查、优先予以注册审批必威,办理时限从法定140个工作日压缩至12个工作日,最大限度加快创新产品上市进程。  符合优先注册程序的是国家药监局认定的创新医疗器械、列入科技重大专项或重点研发计划、拥有产品核心技术发明专利、诊断......

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必威五部门明确:海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”

必威五部门明确:海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”

  必威中新经纬9月5日电 据财政部网站5日消息,财政部等五部门发布海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。  据介绍,为支持海南自由贸易港建设,不断扩大“零关税”商品范围,加大压力测试力度,促进博鳌乐城国际医疗旅游先行区发展,经国务院同意,财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局近日联合印发《......

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必威中证全指医疗器械指数上涨124%前十大权重包含联影医疗等

必威中证全指医疗器械指数上涨124%前十大权重包含联影医疗等

  必威金融界9月5日消息,上证指数高开震荡,中证全指医疗器械指数 (医疗器械,H30217)上涨1.24%,报8981.63点,成交额67.07亿元。  数据统计显示,中证全指医疗器械指数近一个月下跌4.86%,近三个月下跌15.00%,年至今下跌23.54%。  据了解,为反映中证全指指数样本中不同行业公司证券的整......

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必威国家药监局公布4起医疗器械违法案件 涉武汉天顺伟、健驰生物等

必威国家药监局公布4起医疗器械违法案件 涉武汉天顺伟、健驰生物等

  必威注册证第三类医疗器械案;陕西健驰生物药业有限公司生产说明书、标签不符合规定第一类医疗器械案;白城市豫兴义乌小商品店未经许可从事第三类医疗器械经营案;贵阳钢厂职工医院使用过期医疗器械案。  2023年6月16日,湖北省药监局对武汉天顺伟医疗器械有限公司进行日常检查。经查,武汉天顺伟生产未取得医疗器械注册证的第三类......

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必威国家食品药品监管总局发布《医疗器械分类目录》43个子目录整合精简为22个

必威国家食品药品监管总局发布《医疗器械分类目录》43个子目录整合精简为22个

  必威央广网北京9月4日消息(记者车丽) 9月4日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家总局”)举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。自2018年8月1日起实施。  医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重......

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